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临床证据

该Odstock掉落足部刺激(ODFS®)一直的3项随机对照试验和几个病例系列研究探讨其在临床上使用的服务主题。许多研究报告和摘要可在1manbext 。对于详细的摘要,请点击这里

随机对照试验(RCT)

第一个RCT是与谁曾有过中风1年以上一组32人。32中,16人获装置。两组患者理疗的10次。审判持续了3个月。主要成果表明,参与者:

  • 16%使用的ODF快
  • 与减少的努力走了,正如由生理成本指数测定,由29%
  • 显示在股四头肌痉挛的减少
  • 表现出焦虑和抑郁的减少
  • 表示一个显著正成本效益脱离由QALY分析测定的处理(质量调整生命年)

与病例系列数据的试验结果一起从科目谁了MS被提交给南部和西部地区卫生局发展与考核委员会。被推荐为英国国民健康服务利用患者的上运动神经元病变导致ODFS®这个过程。

第二RCT发生与谁曾有过中风不到一年以前的人,这一次看着使用肉毒杆菌毒素,以减少与ODFS®组合小腿痉挛的效果。21名学员参加了这两个组织接受物理治疗干预。三个月后其结果表明,治疗组增加了他们的行走速度比对照组快。

第3个RCT是与人谁了MS。56名一参与者接收的ODFS®或接收理疗。同样它表明参与者走得越来越快时,使用了ODFS®也是他们能够进一步走在3分钟。它也表明,ODFS®导致在没有对照组见于日常生活活动的改善。最后,ODFS®组经历72%更少的瀑布比18周试用期的对照组。

临床审计服务

一个临床服务的审计在最初的18个星期的使用证实了原始RCT的结果和不使用刺激时,一组111名冲程受试者也表现出显著训练效果即在行走能力的改善。

总体而言,用户走到27%的速度时,他们使用的设备有14%的训练效果。在27个ODFS®用户行走速度既没有观察到该器件以改进在所述第一18周并且此后的子群保持不变。由于ODFS®用户在平均5.4(SD +/- 10.7)岁中风后,这支持了假设,即观察到的训练效果是由于使用了刺激,而不是中风后自然恢复。在一组78名MS受试者中,用户使用设备时走快20%。在MS 20级的用户的一个子群,这种改进的步行速度与所述设备被证明还峰在18周,从初始值在此时间之后没有显著变化,表明ODFS®是一种有效的矫形装置。

在进一步的情况下,一系列的21人谁曾有过中风和20谁曾MS,在生活质量改善显著18周后可见,使用辅助设备规模的社会心理影响的措施(PIADS)。问卷调查显示了主理人选择使用的ODFS®是:

- 增强了信心,同时行走 78.5%
- 步行省力 77.6%
- 增加步行距离 70.1%
- 步行时绊倒的风险降低 69.2%
- 增加行走速度 61.7%
- 增加独立性 51.4%



NICE指南

2009年介入处理指南IPG278由国家卫生研究院与临床优化(NICE)公布,建议其在NHS使用。该准则规定:

1.1的安全性和有效性(改善步态而言)功能性电刺激(FES)中央神经系统起源的足下垂目前的证据似乎足以支持使用该程序的规定,正常的安排,让临床治理,同意和审计

公开资料文件伴随IPG278总结如下准则:

这个过程可常规地提供用于与足下垂的人所造成的脑或脊髓损伤的治疗选择,前提是医生确信:

•患者了解什么是参与并同意治疗和手术的结果进行监控。

NICE还出版了的ODF步伐迈特科技创新简报(MIB)(XL)MIB56,它总结了证据和临床实施的ODF设备。

NHS采购

NHS的采购和供应局已经制作了功能性电刺激为被丢弃的˚F三个报告中央神经系统起源的OOT。第一份报告CEP10010采购指南描述的技术,并回顾了临床效果。第二份报告CEP10011市场回顾介绍了英国市场上可用的设备。第三次报告CEP10012经济评论描述了一个成本效益模型的技术,证明了ODFS®是符合成本效益的NHS。

欲了解更多信息,请参阅以下链接:

证据摘要ODFS®
ODFS®参考名单
介绍FES和临床服务
FES产2019万博体育品与服务的参考

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